Cerotto Bertelli Grande Dolori articolari e muscolari 16x24cm

DENOMINAZIONE:
CEROTTO BERTELLI 96,5 MG CEROTTO MEDICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati a base di capsico e simili.

PRINCIPI ATTIVI:
Un cerotto medicato contiene; principio attivo: 96,5 mg di Capsico ole oresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum a nnuum L.
var.
minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L.
varieta ‘ a piccoli frutti, corrispondenti a 12,2 mg (32 mcg/cm^2) di capsaici noidi espressi come capsaicina.
Solvente di estrazione: etanolo minimo 90% V/V.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 .

ECCIPIENTI:
Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybeli te, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benz oato, 2,2′ metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (e ccipiente della preparazione vegetale).

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi (ad esempio piante di peperone o peperoncino.
Cute lesa, ferite ed ec zema.

POSOLOGIA:
Posologia.
Adulti: la dose raccomandata e’ 1 cerotto medicato al giorn o da applicare sull’area interessata e da mantenere per almeno 4-12 or e.
Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell’applicaz ione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione.
Non supera re la dose massima giornaliera raccomandata.
Popolazione pediatrica: l a sicurezza e l’efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adol escenti non e’ stata stabilita.
Non sono disponibili dati.
Modo di som ministrazione: uso cutaneo.
Applicare su cute asciutta e far aderire c on un leggero massaggio.
Durata di trattamento: usare per un breve per iodo.
L’uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.
Il medicinale non deve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose.
Dura nte il trattamento, si deve evitare l’applicazione di fonti di calore aggiuntive (ad es.
radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o a cqua calda).
L’effetto del calore puo’ essere intensificato anche dall ‘attivita’ fisica (sudorazione).
Il trattamento deve essere interrotto se l’effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva.
In questo c aso il cerotto deve essere rimosso.
Se i sintomi peggiorano durante l’ uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti.
Non s ono stati eseguiti studi di interazione.
Il cerotto non e’ concepito p er essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topic o [ad es.
altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arr ossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di appli cazione.
Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati nello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozion e del cerotto.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso specie se prolungato del prodotto per uso topico puo’ dare origi ne a fenomeni di sensibilizzazione.
L’ingrediente attivo causa un aume nto della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore.
Questa reazione e’ parte della norma le azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua i n breve tempo dopo la rimozione del cerotto.
In rari casi (circa 1/10.
000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilita' cutanea e reazion i allergiche (ad es.
orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione).
In questi casi il trattamento deve essere interrotto i mmediatamente.
Soprattutto durante i primi giorni di trattamento puo’ verificarsi una sensazione di irritazione o prurito.
Se, nei singoli c asi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamen to deve essere interrotto.
Segnalazione delle reazioni avverse sospett e.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale .
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: https://www.aifa.gov.it/content /segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vengono descritte controindicazioni all’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Gravidanza: non esistono dati sull’uso nelle donne i n gravidanza.
Allattamento: studi animali hanno mostrato tossicita’ pe r la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina.
Capsai cina attraversa la placenta e puo’ passare nel latte materno.
Sebbene effetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti la dose clinica massima di cerotto,, il cerotto deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo attenta valutazione del rapp orto rischio-beneficio.
Fertilita’: non sono disponibili dati sulla fe rtilita’.