Diclofenac eg 20 Mg/g Gel 1 Tubo in al da 60 g

Diclofenac EG STADA Italia 20 mg/g Gel
Diclofenac, corrispondente a diclofenac sodico (come diclofenac dietilammonio)

Che cos’è e a che cosa serve

Diclofenac EG STADA Italia contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene ad un gruppo di farmacidenominati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Per adulti e adolescenti dai 14 anni di età
Per il trattamento sintomatico locale a breve termine del dolore da lieve a moderato associato a stiramentimuscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

NON usi Diclofenac EG STADA Italia
• se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
• se in passato dopo avere assunto/usato acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei(ad es. ibuprofene) ha sviluppato problemi respiratori (asma, broncospasmo), orticaria, naso che cola ogonfiore del viso o della lingua;
• su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle o su eczemi e mucose;
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• in bambini e adolescenti con meno di 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diclofenac EG STADA Italia.
• Se applica Diclofenac EG STADA Italia su zone di pelle estese e per un periodo prolungato, non si puòescludere la possibilità di eventi avversi sistemici. Il gel deve pertanto essere usato con cautela da pazienticon ridotta funzionalità renale, ridotta funzionalità cardiaca o ridotta funzionalità epatica, come pure da pazienti con ulcera peptica attiva a livello di stomaco o duodeno.
• Applichi Diclofenac EG STADA Italia solamente sulla cute intatta, sana e priva di ferite. Eviti che il gelentri in contatto con gli occhi o con le mucose. Il gel non deve essere ingerito.
• Dopo aver applicato il gel sulla pelle è possibile utilizzare un bendaggio permeabile (non occlusivo).
Bisogna però lasciar asciugare il gel sulla pelle per alcuni minuti. Non usare un bendaggio occlusivo chenon lasci passare l’aria.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3-5 giorni di trattamento, consultare un medico.
• Se soffre di asma, febbre da fieno, gonfiore delle mucose nasali (i cosiddetti polipi nasali) o di unamalattia polmonare ostruttiva cronica, di infezioni respiratorie croniche (particolarmente associate asintomi simil-febbre da fieno) ed è ipersensibile ad altri antidolorifici e ai medicinali antireumatici di ognitipo, lei è maggiormente a rischio di sviluppare attacchi di asma (la cosiddetta intolleranzaanalgesica/asma analgesica), gonfiore locale alla cute o alle mucose (il cosiddetto edema di Quincke) oorticaria – rispetto ad altri pazienti. In questo caso Diclofenac EG STADA Italia deve essere usato soloprendendo determinate precauzioni (preparazione delle misure di emergenza) e sotto diretta supervisionemedica. Lo stesso si applica a pazienti che sono anche allergici ad altre sostanze e manifestano adesempio reazioni cutanee, prurito o orticaria.
• Il trattamento con Diclofenac EG STADA Italia deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppiun’eruzione cutanea.
• Se si è esposti alla luce solare diretta o al sole artificiale, esiste il rischio di reazioni cutanee. Non siesponga alla luce solare diretta o artificiale durante il trattamento e per due settimane dall’interruzione deltrattamento.
• Devono essere prese precauzioni affinché i bambini non tocchino l’area sulla quale è stato applicato il gel.

Bambini e adolescenti
Non usare Diclofenac EG STADA Italia nei bambini e negli adolescenti con meno di 14 anni.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono avere gravi conseguenze. Smetta di usare Diclofenac EG STADAItalia e contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• eruzione cutanea con comparsa di bolle (dermatite bollosa).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• respiro sibilante, respiro corto o sensazione di oppressione al petto (asma);
• rigonfiamento di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).

Altri possibili effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• eruzione cutanea;
• prurito;
• arrossamento della pelle (eritema);
• eczema;
• dermatite (infiammazione della pelle), inclusa dermatite da contatto.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• desquamazione;
• pelle secca;
• gonfiore (edema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• eruzione cutanea con comparsa di pustole;
• disturbi gastrointestinali;
• reazioni di ipersensibilità (compresa orticaria);
• sensibilità alla luce con comparsa di reazioni cutanee in seguito ad esposizione alla luce del sole.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei datidisponibili):
• sensazione di brucione al sito di applicazione;
• cute secca.

Quando Diclofenac EG STADA Italia viene applicato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato,non si può completamente escludere la possibile comparsa di effetti indesiderati sistemici (ad es. effettiindesiderati a carico del fegato, dei reni o del tratto gastrointestinale, reazioni sistemiche di ipersensibilità) -dato che la loro comparsa è possibile dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenentidiclofenac.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.