MomenDol Gel 50g 10%

DENOMINAZIONE:
MOMENDOL 10% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, antinfiammat ori non-steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
1 g contiene: principio attivo: 100 mg di naprossene (10% p/p).
Eccipi enti con effetti noti: aroma D-Limonene.
Per l’elenco completo degli e ccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Alcool isopropilico, trolamina, glicerolo, idrossietilcellulosa, sodio idrossido, profumo contenente mentolo e eucaliptolo, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Momendol 10% gel e’ indicato negli adulti e nei bambini al di sopra de i 12 anni per il trattamento locale di dolori nelle affezioni muscolar i ed articolari quali mialgie, lombalgie, torcicollo, borsiti, tendini ti, tenosinoviti, periartriti, strappi muscolari, contusioni, ematomi.
Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.
Terzo trimestre di gravidanza.

POSOLOGIA:
Posologia: spalmare Momendol 10% gel nella sede del dolore 2 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Popola zione pediatrica: Momendol 10% gel e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
La sicurezza e l’efficacia di Momendol 10% gel nei bambini al di sotto dei 12 anni non sono state ancora stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione: spalmare Momendol 10% gel nella sede del dolore e massaggiare leggermente fino a complet o assorbimento.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione.
Conservare nel confezionamento originale con il tappo chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’evaporazione.

AVVERTENZE:
Evitare l’impiego del gel su occhi, mucose, ferite e/o lesioni cutanee .
La quantita’ di principio attivo assorbita attraverso la cute non ra ggiunge concentrazioni sanguigne tali da esporre ai rischi di effetti indesiderati o tali da rendere applicabili le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia, si sconsigl ia l’uso di Momendol 10% gel ai pazienti nei quali l’acido acetilsalic ilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsi glia l’uso nei pazienti con manifestazioni allergiche in atto o con an amnesi positiva.
Per prevenire eventuali fenomeni di ipersensibilita’ o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare dire tta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settiman e successive.
Interrompere il trattamento se insorgono rash cutanei o irritazioni della pelle.
Questo medicinale contiene una fragranza con D-Limonene.
Il D-Limonene puo’ causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI:
Nono sono stati effettuati studi d ‘ interazione.
Il prodotto e’ scars amente assorbito a livello sistemico pertanto interazioni con altri fa rmaci sono improbabili, anche se non si possono escludere.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.
La frequenza e’ cosi ‘ definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a <1/1000), molto rar o (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla b ase dei dati disponibili).
Patologie della cute e del tessuto sottocut aneo(1).
Non nota: eritema, prurito, irritazione della cute, sensazion e di bruciore della cute, dermatite da contatto, eruzione bollosa, rea zione di fotosensibilità.
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: sensibilizzazione(2).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non nota: sensazione di calore.
^1) Con alcu ni antinfiammatori non steroidei ad uso cutaneo o transdermico, deriva ti dell’acido propionico, sono state segnalate reazioni avverse cutane e.
^2) L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ d are origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Segnalazione dell e reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnal azioni-reazio ni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e’ escluso.
Pertanto, durante la gravidanza e/o l’allattamento Momendol gel deve essere utilizzato a giudizio del medico e quando strettamente necessario.
Momendol gel non deve essere utilizzato nel terzo trimest re di gravidanza.