Neoborocillina 1,2 mg + 20mg 20 Pastiglie Senza Zucchero

DENOMINAZIONE:
NEO BOROCILLINA “1,2 MG + 20 MG PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO”

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antisettici del cavo orofaringeo.

PRINCIPI ATTIVI:
Una pastiglia contiene i principi attivi: 2,4 Diclorobenzil alcool 1,2 mg; sodio benzoato 20 mg (equivalente a 17 mg di Acido benzoico).
Ecc ipienti con effetti noti: aspartame 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

ECCIPIENTI:
Magnesio stearato, silice colloidale idrata, levomentolo, menta essenz a, eucaliptolo, citrale, peppermint, aspartame, mannitolo granulare (c ontenente mannitolo e polivinilpirrolidone), mannitolo.

INDICAZIONI:
Antisettico del cavo orofaringeo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.
Le pastiglie sono controindicate nei bambini sotto i due anni, con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Per la presenza d i aspartame, il prodotto e’ controindicato in caso di fenilchetonuria.

POSOLOGIA:
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad un massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero , per la presenza di me ntolo, sono controindicate nei bambini inferiori ai due anni di eta’ c on predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni.
Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di eta’ superiore.
Il prodotto non contiene saccarosio, pu o’ quindi essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di ta le zucchero.
Aspartame: questo medicinale contiene 3 mg di aspartame p er pastiglia.
Aspartame e’ una fonte di fenilalanina.
Puo’ esserle dan noso se e’ affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perche’ il corpo non riesce a smaltir la correttamente.
Non sono disponibili studi ne’ non-clinici ne’ clini ci sull’uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di eta’.
Sodio: questo medicinale contiene 3,2 mg di sodio come principi o attivo per pastiglia e 25,5 mg di sodio per dose giornaliera equival ente a 1,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
L’impiego, specie se pro lungato, dei prodotti per uso topico orale puo’ dare origine a fenomen i di sensibilizzazione.
In tal caso e’ necessario interrompere il trat tamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati appr ezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata e dalla vis ta dei bambini.

INTERAZIONI:
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilita’, se nsazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema dell a glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edema periorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia e molitica, ittero.
Il sodio benzoato e’ blandamente irritante della pel le e delle mucose.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La se gnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’au torizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monit oraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli o peratori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo h ttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di 2,4 diclorobenzil alcoo l e sodio benzoato in donne in gravidanza.
Nelle donne in stato di gra vidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.